| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20200097号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号：Sheath-UF、Sheath-IQ、Sheath-FUS、Sheath-AVE、Sheath-DW、Sheath-UFⅠ、Sheath-UFⅡ。规格：5L、7L、7L×2、7L×4、10L、15L、20L。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 氯化钠、无水硫酸钠、Tris缓冲液、EDTA-2K。 |
| 预期用途 | 用于采用流式细胞分析原理的分析仪。对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备注 | 变更情况：2024年07月08日，型号/规格变更为型号：Sheath-UF、Sheath-IQ、Sheath-FUS、Sheath-AVE、Sheath-DW、Sheath-UFⅠ、Sheath-UFⅡ。规格：5L、7L、7L×2、7L×4、10L、15L、20L。。 |
| 备案单位 | 佛山市顺德区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-08 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年07月08日，型号/规格变更为型号：Sheath-UF、Sheath-IQ、Sheath-FUS、Sheath-AVE、Sheath-DW、Sheath-UFⅠ、Sheath-UFⅡ。规格：5L、7L、7L×2、7L×4、10L、15L、20L。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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