| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20240052号 |
| 备案人名称 | 怡越医疗（广东）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 型号规格 | YY/XBQ-A1、YY/XBQ-B1、YY/XBQ-C1、YY/XBQ-F1、YY/XBQ-H1、YY/XBQ-V1、YY/XBQ-K1、YY/XBQ-H2、YY/XBQ-V2、YY/XBQ-K2、YY/XBQ-P2、YY/XBQ-Q2、YY/XBQ-I2、YY/XBQ-T2 |
| 产品描述 | 鼻部冲洗器由瓶体(硅胶)、喷头(硅胶)、外盖(PC)和出水管(硅胶、选配)组成。使用前装入冲洗液,向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。微生物限度指标为：需氧菌总数≤1000cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，每1ml不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔(不包括阴道专用)进行冲洗，和用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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