| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240134号 |
| 备案人名称 | 贵州森鑫苗康生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 型号规格 | 【型号】A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型。【规格】φ10、φ20、φ30、φ40、φ50、φ60、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40x60、40x70、50x60、50x70、50x80、60x60、60x70、60x80、70x70、70x80、70x90、70x100、80x90、80x100、80x110、90x100、90x110、90x120、100x120、120x150、130x150(mm)。 |
| 产品描述 | 由球状体或热熔胶隔离层和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无2024年6月6日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 2024年7月6日，型号规格变更为【型号】A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型。【规格】φ10、φ20、φ30、φ40、φ50、φ60、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40x60、40x70、50x60、50x70、50x80、60x60、60x70、60x80、70x70、70x80、70x90、70x100、80x90、80x100、80x110、90x100、90x110、90x120、100x120、120x150、130x150（mm）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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