| 器械名称 | 气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20240015号 |
| 备案人名称 | 河南广通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市市辖区新飞大道科技产业园区D2号厂房4011室 |
| 生产地址 | 河南省新乡市市辖区新飞大道科技产业园区D2号厂房4011室 |
| 型号规格 | 根据使用方法不同分为口含式、鼻吸式和面罩型三种型号，根据储雾罐瓶体内容量不同每个型号规格均分为15ml、20ml、25mL、30mL、50ml。 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。高分子材料聚丙烯制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-12 |
| 变更情况 | 无我司备案产品气雾剂给药器由于上级检查通知要求,需要在原有备案信息表内进行产品技术要求修改，关于刻度线表述内容全部删除。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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