| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 琼三亚械备20240002号 |
| 备案人名称 | 海南省盛祺翔科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省三亚市崖州区招商崖州湾自贸中心 A 座 7 层 707 室 |
| 生产地址 | 河南省南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 型号规格 | 型号：SQX-D-01、SQX-D-02、SQX-D-03、SQX-D-04、SQX-D-05、SQX-D-06、SQX-D-07、SQX-D-08、SQX-D-09、SQX-D-10、SQX-D-11 ，规格：127×177.8mm、203.2×254mm、254×254mm、254×304.8mm、278.4×353.8mm、304.8×381mm、353.8×353.8mm、353.8×429.8mm、182×257mm、210×297mm、297×420mm |
| 产品描述 | 本品由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 三亚市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 变更情况 | 备案人住所由“海南省三亚市崖州区崖州湾科技城用友产业园一号楼四楼403-2号”变更为“海南省三亚市崖州区招商崖州湾自贸中心 A 座 7 层 707 室”;型号/规格由见附件变更为“SQX-D-01 127×177.8mm;SQX-D-02 203.2×254mm;SQX-D-03 254×254mm;SQX-D-04 254×304.8mm;SQX-D-05 278.4×353.8mm;SQX-D-06 304.8×381mm;SQX-D-07 353.8×353.8mm;SQX-D-08 353.8×429.8mm;SQX-D-09 182×257mm;SQX-D-10 210×297mm;SQX-D-11 297×420mm”;生产地址由“河南省南阳市唐河县”变更为“河南省南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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