| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220675号 |
| 备案人名称 | 深圳市信德医疗系统有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区岗桥路7号第7栋101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区岗桥路7号第7栋101 |
| 型号规格 | CP6060、CP6080、CP6260、CP6280、CP6560、CP6580、 NP6060、NP6080、NP6260、NP6280、NP6560、NP6580、 SP6060、SP6080、SP6260、SP6280、SP6560、SP6580。 |
| 产品描述 | 医用垫单有无纺布、覆膜纸、淋膜无纺布三种，非无菌提供，一次性使用。 无纺布材质是聚丙烯(PE)；覆膜纸材质是在木浆纸基础上覆盖一层聚乙烯塑料(PP)薄膜；淋膜无纺布材质是在聚丙烯无纺布的基础上覆盖一层聚乙烯塑料(PP)薄膜。 |
| 预期用途 | 用于病床或检查床上患者的卫生护理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2024年4月7日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区南湾街道吉厦社区早禾坑工业区简竹路16号E栋四楼402-1”变更为“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区岗桥路7号第7栋101”；生产地址由“深圳市龙岗区南湾街道吉厦社区早禾坑工业区简竹路16号E栋四楼402-1”变更为“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区岗桥路7号第7栋101”；；2024年6月27日：型号/规格新增“ SP6060、SP6080、SP6260、SP6280、SP6560、SP6580”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合制成。非无菌提供，一次性使用”变更为“医用垫单有无纺布、覆膜纸、淋膜无纺布三种，非无菌提供，一次性使用。 无纺布材质是聚丙烯（PE）；覆膜纸材质是在木浆纸基础上覆盖一层聚乙烯塑料（PP）薄膜；淋膜无纺布材质是在聚丙烯无纺布的基础上覆盖一层聚乙烯塑料（PP）薄膜”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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