| 器械名称 | 快换骨凿器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20240021号 |
| 备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：JB48X03 规格：附件 |
| 产品描述 | 快换骨凿器械(包)由骨凿、脊柱外科手术器械手柄组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨凿：切削器，由柄部和刀头组成。刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。脊柱外科手术器械手柄：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 预期用途 | 适用用于骨科手术时对骨性组织进行凿切、修整等操作。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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