| 器械名称 | 新型脊柱微创管道专用器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20240014号 |
| 备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：JB39X01 规格：附件 |
| 产品描述 | 新型脊柱微创管道专用器械(包)由可调式固定支、骨科撑开器、骨科用扳手、骨拉钩、骨科用螺丝刀、护套、快装手柄、套筒、固定针组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可调式固定支：用于骨折或软组织等损伤的外固定。不与体内使用的医疗器械连接。采用不锈钢材料制成。骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，用于骨科手术中显露手术视野。采用铝合金材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。护套：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。套筒：脊柱手术配套手术工，脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。采用铝合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。固定针：由头端为锐尖的金属棒制成，用于关节置换手术中固定试模或其他器械。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 新型脊柱微创管道专用器械适用于微创手术方式对脊柱进行固定、融合和矫形的手术操作。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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