| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20230036号 |
| 备案人名称 | 平顶山康利来医疗器械销售有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型 规格：A型(儿童、成人)、D(儿童、成人) |
| 产品描述 | 产品描述由“A型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡(选配)、面罩壳、固定带组成；B型由咬嘴、三通 、波纹管(选配)、雾化杯、导管、接头组成；C型由雾化杯、咬嘴、波纹管(选配)、导管、接头、手柄组成；D型由导管、接头 、雾化杯、面罩接头、固定卡(选配)、面罩壳、固定带、手柄组成。非无菌产品。”变更为“A型由导管、接头、面罩接头、固定卡(选配)、面罩壳、固定带组成；B型由咬嘴、三通 、波纹管(选配)、导管、接头组成；C型由咬嘴、波纹管(选配)、导管、接头、手柄组成；D型由导管、接头、面罩接头、固定卡(选配)、面罩壳、固定带、手柄组成。非无菌产品。” |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 无变更产品分类由08-06-14变更为08-06-12产品描述由“A型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成；B型由咬嘴、三通 、波纹管（选配）、雾化杯、导管、接头组成；C型由雾化杯、咬嘴、波纹管（选配）、导管、接头、手柄组成；D型由导管、接头 、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带、手柄组成。非无菌产品。”变更为“A型由导管、接头、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成；B型由咬嘴、三通 、波纹管（选配）、导管、接头组成；C型由咬嘴、波纹管（选配）、导管、接头、手柄组成；D型由导管、接头、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带、手柄组成。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
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