| 器械名称 | 粉末给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240070号 |
| 备案人名称 | 美嘉源药业（贵州）集团有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 型号规格 | 足部型、婴童型、通用型、男士型、女士型、皮肤型、成人型。2g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、255g、260g、270g、280g、290g、300g。 |
| 产品描述 | 采用高分子材料组成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无2024年1月22日，产品描述变更为采用高分子材料组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。预期用途变更为用于对患者体表给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园一期6号标准厂房；河南省洛阳市西工区洛阳工业产业集聚区衡山北路123号东车间2024年3月12日，住所变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼；生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼 2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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