| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240068号 |
| 备案人名称 | 美嘉源药业（贵州）集团有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIII型、XV型。2.5cmX2.5cm、2.2cm×7cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、18cm×20cm、9cm×30cm、12cm×40cmΦ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。 |
| 产品描述 | 由球状体或热熔胶层和医用胶布、离型纸(聚乙烯薄膜或防粘纸)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无2024年1月22日，型号规格变更为甲状腺穴位型、肠胃穴位型、颈肩腰腿穴位型、乳腺穴位型、关节穴位型、咽部穴位型、静脉曲张穴位型、前列腺穴位型、头部穴位型、综合型、头部I型、腹部型、三伏贴型、耳部型、足部型。2.5cm×2.5cm、2.2cm×7cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、18cm×20cm、9cm×30cm、12cm×40cmΦ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园一期6号标准厂房；河南省洛阳市西工区洛阳工业产业集聚区衡山北路123号东车间（同时委托河南申奇医疗器械有限公司生产）2024年3月12日，住所变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼；生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼2024年7月6日，型号规格变更为I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIII型、XV型。2.5cmX2.5cm、2.2cm×7cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、18cm×20cm、9cm×30cm、12cm×40cmΦ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。 2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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