器械名称 | 吉姆萨染色液 |
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备案号 | 粤深械备20231115号 |
备案人名称 | 深圳市厚生生物技术有限公司 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A2 |
生产地址 | 广东省深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A2 |
型号规格 | 500ml*2/盒,由吉姆萨染液(500ml/瓶)和磷酸盐缓冲液(500ml/瓶)组成。 250ml*2/盒,由吉姆萨染液(250ml/瓶)和磷酸盐缓冲液(250ml/瓶)组成。 |
产品有效期 | 产品有效期为24个月。 贮存条件:本试剂应贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体、密闭、避光的5~35℃环境。 |
产品描述 | 由吉姆萨染液(吉姆萨色素、甘油、甲醇)和磷酸盐缓冲液(NaH2PO4、Na2HPO4、纯水)组成。 |
预期用途 | 用于人体血细胞样本的染色。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-02 |
变更情况 | 2024年7月2日:预期用途由“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞,还可用于鉴定某些微生物”变更为“用于人体血细胞样本的染色”;变更技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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