| 器械名称 | CD4检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231150号 |
| 备案人名称 | 深圳市芯凯瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 型号规格 | 型号：PE 规格：48人份/盒，1人份/管；96人份/盒，1人份/管。 |
| 产品有效期 | 2～30℃避光保存，不可冷冻，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 荧光PE标记的CD4 单克隆抗体、PBS缓冲液、BSA、Proclin 300。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中 CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 2024年7月5日：包装规格由“型号：PE 规格：48人份/盒、96人份/盒”变更为“型号：PE 规格：48人份/盒，1人份/管；96人份/盒，1人份/管”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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