| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231171号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动) |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号：EN；规格：200测试/套 |
| 产品有效期 | 2-8℃储存，有效期为24个月。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。 |
| 产品描述 | 由阻断剂(3%(v/v) 过氧化氢)、一抗后试剂(IgG蛋白)、酶标二抗(超敏羊抗小鼠/兔二抗-HRP)、DAB A液(二氨基联苯胺盐酸盐溶液)、DAB B液(过氧化氢溶液)、增强液(5%硫酸铜)、苏木素(＜10%苏木素溶液(苏木素、乙醇、冰醋酸))组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 2024年7月10日：预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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