| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20230058号 |
| 备案人名称 | 鹤壁市康博康复器材销售有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淇县高村镇桥南大街6号 |
| 生产地址 | 淇县高村镇东西路（原高村镇工业公司） |
| 型号规格 | 型号：上肢固定器按照作用部位不同分为肩部外固定支SEWHO-KB-01(Ⅰ型、Ⅱ型)、肘限位外固定支EWO-KB-02(Ⅰ型、Ⅱ型)、肘部外固定支EWO-KB-03(Ⅰ型、Ⅱ型)、掌指部外固定支(HO-KB-04)、腕部外固定支(WHO-KB-05)。规格：L、M、S. |
| 产品描述 | 上肢固定器由高分子材料、织物、皮革、金属、角度控制器、粘扣材料、海绵等材料制成。用于穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体上肢等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 变更技术要求、型号规格、说明书原说明书和标签有错误的地方（比如说结构组成：由……制成制成；多了“制成”二字。）因此申请变更。其他关键信息比如说型号规格，结构组成未发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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