| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230057号 |
| 备案人名称 | 贵州利众药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 |
| 型号规格 | 眼部型、小儿护脑型规格：2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、φ1.5cm、φ2.0cm、φ3.0cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、中14.0cm、30mmx80mm、40mmx110mm、50mmx120mm、50mmx120mm、70mmx120mm。 |
| 产品描述 | 本品由无纺布或膜、聚乙烯袋、背衬聚乙烯防粘膜或层及凝胶液或凝胶组成。凝胶液或凝胶由卡波姆、纯化水、甘油组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无2023年11月1日，型号规格变更为型号：眼部型、小儿护脑型规格：2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、φ1.5cm、φ2.0cm、φ3.0cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、中14.0cm、30mmx80mm、40mmx110mm、50mmx120mm、50mmx120mm、70mmx120mm。2023年12月11日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房；湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇高新区美丽健康产业园10栋2层2023年12月11日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房；湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇高新区美丽健康产业园10栋2层2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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