| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230043号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。 |
| 型号规格 | 型号：WX01、WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A； 规格：WX01，规格：均码；WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A，规格：特大号(XXXL)、加加大号(XXL)、加大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号 (S)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织(如腰间盘突出、腰肌劳损)损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区（第二栋一楼三车间车间3）”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月28日 型号或规格由“型号：皮革保暖型、双交叉立体加压型、缓冲网孔透气型、加宽九条支撑型、立体支撑型、软硬结合支撑型、两侧交叉加压型、双拉试加压型；规格：加加大号（XXL）、加大号(XL)、大号(L)、中号（M）、小号(S)。”变更为“型号：WX01、WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A； 规格：WX01，规格：均码；WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A，规格：特大号（XXXL）、加加大号（XXL）、加大号(XL)、大号(L)、中号（M）、小号 (S)。”；预期用途由“用于骨折，腰椎间盘软组织损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织（如腰间盘突出、腰肌劳损）损伤的外固定。”；变更时间2024年7月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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