| 变更情况 |
无型号规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型；规格：大号、小号”变更为“型号：A型、B型、C型；规格：大号、小号”。
结构组成由“产品由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。A型由导管、接头、雾化杯、面罩壳、面罩接头、固定卡（选配）、固定带、咬嘴（选配）组成。B型由导管、接头、雾化杯、咬嘴、三通、波纹管（选配）组成。C型由导管、接头、雾化杯、面罩壳、固定带、咬嘴（选配）组成。D型由导管、接头、雾化杯、咬嘴、波纹管（选配）组成。E型由导管、接头、雾化杯（选配）、面罩壳、固定带、波纹管、转接头（选配）组成。”变更为“A型由面罩壳、面罩接头、固定卡（选配）、固定带（选配）组成。B型由面罩壳、固定带（选配）。C型由面罩壳、面罩接头、固定带（选配）、转接头（选配）组成。面罩壳、面罩接头、转接头采用PVC材料制成，固定带采用氨纶材料制成。非无菌产品。”。由“A型由面罩壳、面罩接头、固定卡（选配）、固定带（选配）组成。B型由面罩壳、固定带（选配）。C型由面罩壳、面罩接头、固定带（选配）、转接头（选配）组成。面罩壳、面罩接头、转接头采用PVC材料制成，固定带采用氨纶材料制成。非无菌产品。”变更为“A型由罩体、接口、固定卡（选配）、固定带（选配）组成。B型由罩体、固定带（选配）。C型由罩体、接口、固定带（选配）组成。罩体、接口采用PVC材料制成，固定带采用氨纶材料制成。非无菌产品。”备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。
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