| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230035号 |
| 备案人名称 | 美嘉源药业（贵州）集团有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 型号规格 | 眼贴型、综合型、面部型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、19cm×23cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm×25cm、20cm×26cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。15g、18g、25g、28g、30g、35g、45g、50g。 |
| 产品描述 | 本品由无纺布或膜、聚乙烯袋、背衬聚乙烯防粘膜或层及凝胶液或凝胶组成。凝胶液或凝胶由卡波姆、纯化水、甘油组成，不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无2023年12月18日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园一期6号标准厂房;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼2024年3月12日，型号规格变更为：眼贴型、综合型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。；住所变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼；生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼2024年4月29日，型号规格变更为眼贴型、综合型、面部型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、19cm×23cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm×25cm、20cm×26cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。15g、18g、25g、28g、30g、35g、45g、50g。 2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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