| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230036号 |
| 备案人名称 | 美嘉源药业（贵州）集团有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 型号规格 | 颈椎部位型、腰椎部位型、颈肩腰腿型、综合型、咽扁型、鼻部型、咽部型、腋部型、皮肤型、眼部型、甲周型、肛部型、唇部型、足部型、私密型。2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、125g、150g、155g、158g、160g、170g、175g、180g、188g、190g、195g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、300g、318g、350g、400g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、125ml、128ml、150ml、155ml、158ml、160ml、170ml、175ml、180ml、190ml、195ml、200ml、210ml、218ml、220ml、228ml、230ml、240ml、245ml、250ml、260ml、270ml、280ml、300ml、350ml、500ml、600ml。 |
| 产品描述 | 本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、纤维素、丙二醇、硬脂酸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无2023年12月18日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园一期6号标准厂房;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼2024年3月12日，产品描述变更为：本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、纤维素、丙二醇、硬脂酸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。型号规格变更为：颈椎部位型、腰椎部位型、颈肩腰腿型、综合型、咽扁型、鼻部型、咽部型、腋部型、皮肤型。2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、100g、120g、140g、160g、180g、200g、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、160ml、180ml、200ml；住所变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼；生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼2024年4月17日，型号规格变更为颈椎部位型、腰椎部位型、颈肩腰腿型、综合型、咽扁型、鼻部型、咽部型、腋部型、皮肤型、眼部型、甲周型、肛部型、唇部型、足部型、私密型。2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、125g、150g、155g、158g、160g、170g、175g、180g、188g、190g、195g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、300g、318g、350g、400g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、125ml、128ml、150ml、155ml、158ml、160ml、170ml、175ml、180ml、190ml、195ml、200ml、210ml、218ml、220ml、228ml、230ml、240ml、245ml、250ml、260ml、270ml、280ml、300ml、350ml、500ml、600ml。2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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