| 器械名称 | 踝部固定器 |
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| 备案号 | 皖滁械备20230017号 |
| 备案人名称 | 滁州欧宇医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省滁州市丰乐南路281号（滁州长江商贸城皖东国际车城B区）4幢商铺106室 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市经济开发区南谯中路2228号101、102、104、106室 |
| 型号规格 | 按样式不同分为：OY-F1型、OY-F2型、OY-F3型、OY-F4型、OY-F5型、OY-F6型、OY-F7型、OY-F8型。 按尺寸分为 S、M、L、XL、XXL，其中OY-F3型分为 S、M、L，其中OY-F8型分为XXS、XS、S、M、L、XL、XXL、3XL、4XL |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 该产品由改性聚丙烯、碳纤维、弹力线、尼龙带、针织布、铆钉制成，其中OY-F7型的主体由碳纤维制成，其他型号主体由改性聚丙烯制成。穿戴于踝部及踝部上下的体表，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体踝部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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