| 器械名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20230006号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 型号规格 | 型号/规格：BPB-1 |
| 产品描述 | 一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球组成；选用配置：由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、检查巾组成。 |
| 预期用途 | 供临床患者换药或消毒时使用。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 无产品描述去掉“治疗巾、托盘、包布”三个产品。在产品技术内要求增加产品型号一项： 更改前内容：1.1 一次性使用换药包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。 1.2一次性使用换药包的组成及规格见表1。 更改后内容：1.1 组成：一次性使用换药包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。组成见表1。 1.2 型号/规格：BPB-1变更技术要求，选用配置增加检查巾。 变更前产品描述：一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球组成；选用配置：由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴组成。 变更后产品描述：一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球组成；选用配置：由医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、检查巾组成。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
