| 器械名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20230007号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 型号规格 | 型号/规格：BPB-1 |
| 产品描述 | 一次性使用备皮包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球、检查巾和消毒刷组成。 |
| 预期用途 | 用于术前准备，去除毛发。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 无产品描述去掉“海绵刷、滑石粉、水刺无纺布、软皂、治疗巾、托盘和包布”七个产品。产品技术内要求增加产品型号一项: 更改前内容：1.1 一次性使用备皮包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。 1.2一次性使用备皮包的组成及规格见表1。 更改后内容：1.1 组成：一次性使用备皮包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。组成见表1。 1.2 型号/规格：BPB-1变更产品技术要求，增加检查巾、消毒刷和皂液。 变更前产品描述：一次性使用备皮包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球组成。 变更后产品描述：一次性使用备皮包基本配置由备皮刀、医用薄膜手套组成，选用配置由一次性使用敷料镊、医用橡胶检查手套、棉球、检查巾和消毒刷组成。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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