| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣新械备20230003号 |
| 备案人名称 | 极氧医疗科技（江西）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号B栋1112厂房 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号B栋1112厂房 |
| 型号规格 | GKWY011、GKWY012、GKWY013、GKWY014、GKWY021、GKWY022、GKWY023、GKWY024 |
| 产品描述 | 由面罩和连接管及吸氧支架组成。采用医用高分子材料制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 赣江新区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：GKAM01、GKAM02、GKCM01、GKCM02规格：A、B”变更为“型号/规格：GKWY011、GKWY012、GKWY013、GKWY014、GKWY021、GKWY022、GKWY023、GKWY024”；变更时间2024年6月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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