器械名称 | 样本保存液 |
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备案号 | 粤深械备20230885号 |
备案人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
生产地址 | 广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧) |
型号规格 | 型号:BC2; 规格:1×7 mL。 |
产品有效期 | 2-8℃避光保存,有效期:12个月。 |
产品描述 | 0.34 M 8-羟基喹啉硫酸盐溶液。 |
预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本(全血)的保存。仅用于体外保存样本使用,不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-01 |
变更情况 | 2024年3月8日:生产地址由“广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼(二楼东侧、四楼东侧)、3号楼(一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧)”变更为“广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)”。 ;2024年7月1日:产品有效期由“12个月”变更为“2-8℃避光保存,有效期:12个月”;预期用途由“用于组织病理学分析样本(全血)的保存”变更为“用于组织、细胞病理学分析样本(全血)的保存。仅用于体外保存样本使用,不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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