| 器械名称 | 硫堇染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20230597号 |
| 备案人名称 | 深圳市厚生生物技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A2 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A2 |
| 型号规格 | DNA-MAC1，含有三种试剂，分别为硫堇、亚硫酸氢钠、偏重亚硫酸钠。其中硫堇为0.1g/管，有4管；亚硫酸氢钠为1.8g/管，有4管；偏重亚硫酸钠为5g/管，有1管。 |
| 产品有效期 | 有效期：36个月。 贮存条件：本试剂应贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和避光的5～30℃环境。 |
| 产品描述 | 主要由硫堇、亚硫酸氢钠、偏重亚硫酸钠成分组成 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中细胞核 DNA 的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2024年7月2日：预期用途由“用于人体组织切片及脱落细胞染色体染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中细胞核 DNA 的染色”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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