| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230317号 |
| 备案人名称 | 郑州市益开晟医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号27号楼3层301号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号27号楼3层301号 |
| 型号规格 | 型号：YKS-S4001；YKS-S4002；YKS-S4003。 |
| 产品描述 | 由咬嘴、吸气容量主体腔、力度调节旋钮、出气阀、阻力指示、进气管组成。非无菌产品。用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 产品生产地址/备案人注册地址：由河南省郑州市上街区许昌路167号奥克斯智造产业城A03-1-301-3012号，变更为：河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号27号楼3层301号。产品变更不涉及产品原料和使用方式。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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