| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20230237号 |
| 备案人名称 | 深圳市厚生生物技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A2 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A2 |
| 型号规格 | BA-MAC 500，共有2瓶，由苏木素染色液(500ml/瓶)和EA50染色液(500ml/瓶)组成 BA-MAC 250，共有2瓶，由苏木素染色液(250ml/瓶)和EA50染色液(250ml/瓶)组成 |
| 产品有效期 | 有效期：未开封试剂有效期为24个月，其中EA50 染色液最佳使用时间为启用后5个月内。 贮存条件：本试剂应贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的5～40℃环境。 |
| 产品描述 | 苏木素染色液，主要组成：苏木素、丙三醇、蒸馏水。 EA50 染色液，主要组成：亮绿、伊红Y、甲醇、95%酒精。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2024年7月2日：预期用途由“主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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