| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230293号 |
| 备案人名称 | 河南煜博医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园 |
| 型号规格 | BKD01(额部)、BKD16(腋下)、BKD17(腹股沟) |
| 产品描述 | 由降温物质和外套及固定器组成。外套采用TPU材料；降温物质为水，降温物质不与人体直接接触，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 无。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 备案人住所由“郑州高新区冬青街58号1号楼二楼东”变更为“河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园”；生产地址由“郑州高新区冬青街58号1号楼二楼”变更为“河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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