| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230185号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号：免疫-AT(D)、生化-RL(D)、生化-LS(D)、生化-CD(D)、生化-CD(Dx)、生化-SMZ(ISE R)、生化-SMZ(D)、生化-SMZ(IMT D)、生化-MR(D)、生化-DZ(ISE)、特定蛋白-SMZ(DN)、CL-AT(D)、BIO-RL(D)、BIO-LS(D)、BIO-CD(D)、BIO-CD(Dx)、BIO-SMZ(ISE R)、BIO-SMZ(D)、BIO-SMZ(IMT D)、BIO-MR(D)、BIO-DZ(ISE)、SP-SMZ(DN)、PLT-YLH 规格：100ml、100ml×5、100ml×10、300ml、300ml×5、500ml、500ml×6、1L、1.5L、1.5L×2、2L、2L×8、3L、5L、10L、15L、20L。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 变更情况：2024年07月01日，型号/规格变更为型号：免疫-AT(D)、生化-RL(D)、生化-LS(D)、生化-CD(D)、生化-CD(Dx)、生化-SMZ(ISE R)、生化-SMZ(D)、生化-SMZ(IMT D)、生化-MR(D)、生化-DZ(ISE)、特定蛋白-SMZ(DN)、CL-AT(D)、BIO-RL(D)、BIO-LS(D)、BIO-CD(D)、BIO-CD(Dx)、BIO-SMZ(ISE R)、BIO-SMZ(D)、BIO-SMZ(IMT D)、BIO-MR(D)、BIO-DZ(ISE)、SP-SMZ(DN)、PLT-YLH 规格：100ml、100ml×5、100ml×10、300ml、300ml×5、500ml、500ml×6、1L、1.5L、1.5L×2、2L、2L×8、3L、5L、10L、15L、20L。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年07月01日，型号/规格变更为型号：免疫-AT(D)、生化-RL(D)、生化-LS(D)、生化-CD(D)、生化-CD(Dx)、生化-SMZ(ISE R)、生化-SMZ(D)、生化-SMZ(IMT D)、生化-MR(D)、生化-DZ(ISE)、特定蛋白-SMZ(DN)、CL-AT(D)、BIO-RL(D)、BIO-LS(D)、BIO-CD(D)、BIO-CD(Dx)、BIO-SMZ(ISE R)、BIO-SMZ(D)、BIO-SMZ(IMT D)、BIO-MR(D)、BIO-DZ(ISE)、SP-SMZ(DN)、PLT-YLH 规格：100ml、100ml×5、100ml×10、300ml、300ml×5、500ml、500ml×6、1L、1.5L、1.5L×2、2L、2L×8、3L、5L、10L、15L、20L。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
