| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20221455号 |
| 备案人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋13层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋13层 |
| 型号规格 | 规格1：2L，瓶装；规格2：4mL,瓶装；100mL，瓶装 |
| 产品有效期 | 规格1（2L，瓶装） 在5～25℃密闭、避光保存可稳定18个月。开封后请尽快使用。规格2（4mL，瓶装；100mL，瓶装） 贮存在2～8℃和避光室内。 有效期：试剂不开封，生产日期后一年内有效；试剂开封后，在2-8℃下放置可保存七天。 |
| 产品描述 | 规格1(2L，瓶装)成分：甲醛﹤1.0％ˎ磷酸盐﹤1.0％ˎ三乙醇胺﹤2.0％；规格2(4mL，瓶装；100mL，瓶装)成分：BSA 约5000mg、叠氮化钠 约30mg、磷酸氢二钠 约26.2mg、磷酸二氢钠 约217mg |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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