器械名称 |
样本稀释液
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备案号 |
粤深械备20221429号
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备案人名称 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
广东省深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
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生产地址 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号;广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号1号生产楼北座103、201、202室(委托深圳理邦诊断科技有限公司生产)
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型号规格 |
型号:CD620
规格:350mL;350mL*4
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产品有效期 |
该试剂在2-32℃条件下储存,未开瓶有效期为12个月,开瓶后的有效期为3个月。
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产品描述 |
磷酸盐缓冲液,氯化钠。
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预期用途 |
胶乳免疫散射比浊方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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备注 |
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备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-07-15
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变更情况 |
2023年4月23日:包装规格由“型号:CD620 规格:350mL/瓶”变更为“型号:CD620 规格:350mL;350mL*4”。;2023年6月12日:生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号1号生产楼北座103、201、202、301室(委托深圳理邦诊断科技有限公司生产)”;新增受托方企业信息,受托方企业名称:深圳理邦诊断科技有限公司,受托方统一社会信用代码:91440300016002748Q。;2023年6月21日:变更生产地址,其中的“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号1号生产楼北座103、201、202、301室(委托深圳理邦诊断科技有限公司生产)”,删去301室。;2024年7月15日:预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“胶乳免疫散射比浊方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。
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备案类型 |
暂无权限
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