| 器械名称 | 增强液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20220086号 |
| 备案人名称 | 邦奇（河南）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 生产地址 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 型号规格 | 50人份/盒(A液：50人份；B液：50人份)100人份/盒(A液：100人份；B液：100人份)200人份/盒(A液：200人份；B液：200人份)500人份/盒(A液：500人份；B液：500人份) |
| 产品有效期 | 有效期为24个月 |
| 产品描述 | A液:氯化钠、氯化钾、荧光素 B液:复染剂、IgG |
| 预期用途 | 用于与标记在抗体上的发光标记物形成复合物，增强发光信号以便定量检测发光强度。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | /预期用途由“用于与标记在妇科阴道分泌物及各类分泌物可能存在的抗体上的发光标记物形成强的荧光复合物。”变更为“用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。”产品描述由“A液:氯化钠、氯化钾、β-D-葡聚糖结合蛋白、荧光素 B液:复染剂、IgG”变更为“A液:氯化钠、氯化钾、荧光素 B液:复染剂、IgG” 预期用途由“用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。”变更为“用于与标记在抗体上的发光标记物形成复合物，增强发光信号以便定量检测发光强度。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
