| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖宣械备20220007号 |
| 备案人名称 | 安徽弘济生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园B7幢 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园B7幢 |
| 型号规格 | 型号HJNEK-A、规格32 人份/盒，64 人份/盒，256 人份/盒；型号HJNEK-B、规格64 人份/盒；型号HJNEK-C、规格1920 人份/盒；型号HJNEK-D、规格64人份/盒，96人份/盒；型号HJNEK-E、规格32人份/盒，40人份/盒；型号HJNEK-F、规格32人份/盒，96人份/盒；型号HJNEK-G、规格24人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液、去蛋白漂洗液、漂洗液、洗脱液、磁珠悬液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 宣城市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
