| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220427号 |
| 备案人名称 | 广东金泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001 |
| 型号规格 | 型号： 咽拭子：OS-01,OS-02,OS-03,OS-04； 鼻拭子：NS-01,NS-02,NS-03,NS-04； 鼻咽拭子：NOS-01,NOS-02,NOS-03,NOS-04； 规格：1支/包，5支/包，10支/包，20支/包 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供。 微生物指标：细菌菌落总数小于200cfu，真菌菌落总数小于100cfu，大肠杆菌、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 2023年2月2日：变更注册地址、生产地址，旧（深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001），新（广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001）。 ；2024年6月25日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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