| 器械名称 | 冷冻包埋剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211021号 |
| 备案人名称 | 广东金泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001 |
| 型号规格 | F-120 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 有效期3年，可常温保存，保存温度15℃~30℃。请于有效期内使用。 |
| 产品描述 | 聚乙烯醇与聚乙二醇 |
| 预期用途 | 用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 2023年2月2日：变更注册地址、生产地址，旧（深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001），新（广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001）。 ；2024年7月1日：产品有效期由“4℃~20℃保存，有效期3年。避免阳光直射。请于有效期内使用”变更为“有效期3年，可常温保存，保存温度15℃~30℃。请于有效期内使用”；预期用途由“用于病理学组织样本快速冷冻切片中的冷冻包埋”变更为“用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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