| 器械名称 | 预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211185号 |
| 备案人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 型号规格 | 4×100 mL/盒 |
| 产品有效期 | 应在2～8℃环境下密封保存，避免冷冻，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 主要由含1.32%(w/v)过氧化氢的酸性溶液组成。 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 2023年2月1日：产品有效期由“18个月”变更为“应在2～8℃环境下密封保存，避免冷冻，有效期18个月”。；2023年7月28日：注册地址变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。 ；2024年7月1日：预期用途由“本产品与化学发光测定仪配套使用，用于提供化学发光反应环境”变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
