| 器械名称 | 全自动冰冻染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211275号 |
| 备案人名称 | 广州耐确医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋605房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋605房 |
| 型号规格 | ST1010，ST1011，NQ100S；ST1010-H，ST1011-H，NQ100S-H；ST2010，ST2011，ST2013，NQ200S；ST2010-H，ST2011-H，ST2013-H，NQ200S-H； |
| 产品描述 | 由样品转移系统与染色系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于术中冰冻组织病理分析前组织、细胞、体液和血液组分的染色。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 2023年03月28日,产品技术要求变更。 2024年07月03日,型号/规格由“NQ100S、NQ200S”变更为“ST1010，ST1011，NQ100S；ST1010-H，ST1011-H，NQ100S-H；ST2010，ST2011，ST2013，NQ200S；ST2010-H，ST2011-H，ST2013-H，NQ200S-H；”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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