| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20210080号 |
| 备案人名称 | 陕西华鹏医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市高新区科技三路高新新天地T3楼1306室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型； 规格：90×20、76×19、72×22、70×18、65×25、56×19、15×15、38×38；(单位：mm) |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的(脱脂棉)材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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