| 器械名称 | 返蓝液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210873号 |
| 备案人名称 | 广东金泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001 |
| 型号规格 | 型号：JQD3-FLA-A，规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶 型号：JQQ3-FLA-A：规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶 |
| 产品有效期 | 15℃~30℃保存，有效期12个月。避免阳光直射，勿冷冻。请于有效期内使用。 |
| 产品描述 | Tris-HCl 缓冲体系、丙二醇 |
| 预期用途 | 用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 变更情况 | 2023年2月2日：变更注册地址、生产地址，旧（深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001），新（广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001）。 ；2024年7月4日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001”变更为“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001”；产品分类名称由“返蓝染色液”变更为“返蓝液”；包装规格由“滴染专用SDR-500 mL，滴染专用SDR-1000 mL,滴染专用SDR-2L，滴染专用SDR-4L，浸染专用SQR-500mL,浸染专用SQR-1000mL，浸染专用SQR-2L,浸染专用SQR-4L”变更为“型号：JQD3-FLA-A，规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶 型号：JQQ3-FLA-A：规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶”；预期用途由“用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色”变更为“用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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