| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210688号 |
| 备案人名称 | 青岛宇城生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区西沙格庄村109号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区西沙格庄村109号 |
| 型号规格 | 【型号】A型、B 型。A型为自冷式一次性使用；B型为预冷式需经预冷后使用,可重复使用。【规格】50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g、280g、300g、400g、500g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g。允差为±10%。 |
| 产品描述 | 产品由由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含禁止添加附录所列成分。非无菌产品。A型自冷式降温物质包括碳酰胺、水；B型预冷式降温物质包括羧甲基纤维素钠、高分子吸水树脂、水；外套材质为外层尼龙膜覆无纺布的PE袋。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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