| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20210583号 |
| 备案人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区横店街临空东街168号工业项目4号厂房栋5层 |
| 型号规格 | XOH-PTJ：5kg/桶、2.5kg/桶、500g/支、250g/支、100g/支、50g/支、30g/支、20g/支、18g/支、15g/支、12g/支、10g/支、8g/支、5g/支、6g/支。 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。微生物限度：细菌菌落总数≤100cfu/g；霉菌和酵母菌菌落总数≤100cfu/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
