| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200332号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；长垣市丁栾镇双创园工业区（委托生产）。 |
| 型号规格 | 型号：PU型； 规格：长度：0.5m-30m，宽度：0.5cm-100cm。 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月22日 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月22日；型号或规格由“型号：PU型；规格：（1～100）cm×（1～30）m”变更为“型号：PU型； 规格：长度：0.5m-30m，宽度：0.5cm-100cm。”；变更时间2024年5月11日 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月22日；型号或规格由“型号：PU型；规格：（1～100）cm×（1～30）m”变更为“型号：PU型； 规格：长度：0.5m-30m，宽度：0.5cm-100cm。”；变更时间2024年5月11日；生产地址由“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；长垣市丁栾镇双创园工业区（委托生产）。”；变更时间2024年6月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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