| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20200112号 |
| 备案人名称 | 西安赛思生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市长安区郭杜街办双创中心3楼302室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市长安区郭杜街办双创中心3楼 303室 |
| 型号规格 | 8T/盒，16T/盒，32 T/盒，48 T/盒，64T/盒，96T/盒 |
| 产品有效期 | 本产品储存于室温，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品组成成分为三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异硫氰酸胍、异丙醇、乙醇、磁珠溶液、超纯水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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