| 器械名称 | 站立架 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20190014号 |
| 备案人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 型号规格 | XYZL-1、XYZL-2、XYZL-3、XYD-1、XYRT-8、XYRT-10、XYPH-1 |
| 产品描述 | XYZL-1由台面、肘部垫、臀部绑带、膝部垫、支架等组成。XYZL-2由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYZL-3由台面、肘部垫、臀部绑带、膝部垫、支架等组成。XYD-1由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYRT-8由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架等组成。XYRT-10由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYPH-1由脚 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由：“XYZL-1、XYZL-2、 XYZL-3、XYD-1、XYRT-8、XYRT-10”变更为“XYZL-1、XYZL-2、XYZL-3、XYD-1、XYRT-8、XYRT-10、XYPH-1”；产品描述由“XYZL-1由台面、肘部垫、臀部绑带、膝部垫、支架等组成。XYZL-2由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYZL-3由台面、肘部垫、臀部绑带，膝部垫、支架等组成。XYD-1由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYRT-8由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架等组成。XYRT-10由背部垫及鄉帶，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。”变更为“XYZL-1由台面、肘部垫、臀部绑带、膝部垫、支架等组成。XYZL-2由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYZL-3由台面、肘部垫、臀部绑带、膝部垫、支架等组成。XYD-1由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYRT-8由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架等组成。XYRT-10由背部垫及绑带，臀部垫及绑带，支架，台面，膝部垫，脚踏板，台面架，台面升降支架等组成。XYPH-1由脚踏板、柔性支撑架、膝部护垫、腰部护垫、腰部支架、台面升降架等组成。”变更时间2022年3月14日变更技术要求。2024年7月25日变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
