| 器械名称 | 椎间融合器工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180062号 |
| 备案人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市高新区舜华路 109 号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路 978 号工程技术中心楼负 1 层 、1 层 、4 层 、5 层、 6 层 、7 层 、8 层及东边房，济南市高新区天辰大街 1251 号 3 号楼 103 室 |
| 型号规格 | 椎间融合器工包分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV 型，规格附件。 |
| 产品描述 | 椎间融合器工包分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV 型。Ⅰ型椎间融合器工包主要由骨导引针、扩张管、骨钻、快装手柄、护套、骨刮匙、试模、夹持器部件组成；Ⅱ型椎间融合器工包主要由骨导引针、扩张管、骨钻、快装手柄、护套、骨铰刀、骨刮匙、骨锉、试模、植骨漏斗、植骨器、咬骨钳、神经根拉钩、骨刀、夹持器、骨膜剥离子、骨锤；Ⅲ型椎间融合器工包主要由骨导引针、扩张管、骨钻、快装手柄、护套、骨铰刀、骨刮匙、骨锉、试模、植骨漏斗、植骨器、咬骨钳、神经根拉钩、骨刀、夹持器、骨膜剥离子；IV 型椎间融合器工包主要由扩张管、骨钻、护套、骨刮匙、试模、植骨器、髓核钳、夹持器。非无菌提供，可以重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。体组件的产品描述和预期用途附件。 |
| 预期用途 | 供医疗机构临床骨科手术时安装或取出椎间融合器使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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