| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20180039号 |
| 备案人名称 | 河北泰能鸿森医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市南宫市东部工业聚集区 |
| 生产地址 | 河北省邢台市南宫市东部工业聚集区 |
| 型号规格 | 型号：麻面、光面、有粉、无粉 规格：XS、S、M、L、XL |
| 产品描述 | 医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳或聚氯乙烯与丁腈橡胶混合或聚氯乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 邢台市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-08 |
| 变更情况 | 2024年07月08日，产品名称由“一次性使用医用丁腈检查手套”变更为“医用橡胶检查手套”;型号/规格由“XS, S, M, L, XL”变更为“型号：麻面、光面、有粉、无粉 规格：XS、S、M、L、XL”;产品描述由“一次性使用丁腈医用检查手套主要成分为丁腈胶乳，手套不含乳胶蛋白原，避免引起皮肤过敏反应。 主要适用于医疗检查的手部防护。属于一次性使用，非无菌产品。”变更为“医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳或聚氯乙烯与丁腈橡胶混合或聚氯乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“一般医用检查手套，医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品，用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
