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器械名称 微创牵开器
备案号 鲁济械备20180018号
备案人名称 山东冠龙医疗用品有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 济南市高新区舜华路 109 号
生产地址 济南市高新区天辰路 978 号工程技术中心楼负 1 层、1 层、4 层、5 层、6 层、7 层、8 层及东边房,济南市高新区天辰大街1251 号 3 号楼 103 室
型号规格 型号:QK-Ⅰ型、QK-Ⅱ型、QK-Ⅲ型、QK- Ⅳ型、QK-Ⅴ型、QK-Ⅵ型,规格附件。
产品描述 微创牵开器为钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。主要材料采用不锈钢材料及钛合金材料制成,其中撑开手柄采用 S51740 和胶木材料制成,QK-Ⅵ型的拉钩采用不锈钢或可透 X 光的聚苯硫醚材料制成。QK-Ⅰ型:扩张管、撑开钳、连接架、镜架;QK-Ⅱ型:扩张管、撑开支架、连接板、连接板紧固螺栓、撑开手柄;QK-Ⅲ型:撑开支架、扩张拉钩;QK-Ⅳ型:扩张管、撑开支架、连接板、扩张扳手、撑开手柄;QK-Ⅴ型:撑开支架、拉钩;QK-Ⅵ型:侧向长支架、侧向短支架、L型架、拉钩、尖拉钩。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科手术中显露手术视野。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2024-07-04
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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