| 器械名称 | 牙科种植用扳手 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180344号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 机用种植体扳手：L=19、L=26、L=34、A型L=19、A型L=26、A型L=34；手用种植体扳手：L=11、L=18、L=28、A型L=11、A型L=18、A型L=28；固定用扳手：/、A型；棘轮扳手：/；扭矩扳手：/；棘轮工扳手：/；手用种植体取出扳手：TL L=24、TL L=30、BL NC L=25、BL NC L=31、BL RC L=25、BL RC L=31、A型TL L=24、A型TL L=30、A型BL NC L=25、A型BL NC L=31、A型BL RC L=25、A型BL RC L=31；按扣基台用扳手： L=15、L=21、A型 L=15、A型 L=21；机用转换器：/、A型；手用复合：L=17、L=21、L=27；手用复合基台用：L=18、L=23、L=28；持钉转换器：A型；按扣取帽用：L=71、L=86、L=96；DEN复合用：L=17、L=21、L=26；OSS复合用：L=14.5、L=18.5、L=21、L=23.5；导环装配器：Φ1.5-Φ5、Φ2.8-Φ5；手用：Credit、通用；手用转换器：/；手用1.2Hex： L=8.5、L=13、L=16、L=20、L=23.5 |
| 产品描述 | 本产品为牙科种植用扳手，采用不锈钢材料或NiTi合金制造。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中器械的紧固或放松。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 变更情况 | 型号/规格由：机用 L19、L26、L34 ；手用 L11、L18、L28 ；固定用； 棘轮； 扭矩 ；棘轮工具 ； 种植体取出TL L24、TL L30、 BL NC L25、BL NC L31、 BL RC L25、BL RC L31 ，变更为：机用种植体扳手：L=19、L=26、L=34、A型L=19、A型L=26、A型L=34； 产品描述删除“可重复使用”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
