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器械名称 组织剪
备案号 赣洪械备20180136号
备案人名称 江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
生产地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
型号规格 型号/规格:直圆头: 140、160、180、200、220、240、260、280, 弯圆头: 140、160、180、200、220、240、260、280(单位:mm)包装规格:1 把/包
产品描述 该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于剪切组织
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2024-07-25
变更情况 产品描述由“由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13要求的材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日 产品描述由“由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13要求的材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日,生产工艺变更;变更时间2022年9月14日 合格证调整,中包装标签调整及删除电镀无电镀;说明书增加售后服务电话、网址及邮箱;变更时间2023年3月20日 产品描述由“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更时间2024年1月17日 型号或规格由“型号:分直头、弯头。规格:直头:140、160、180、200、220、240、260、280弯头:140、160、180、200、220、240、260、280(单位:mm)包装规格:1把/包”变更为“型号/规格:直圆头: 140、160、180、200、220、240、260、280, 弯圆头: 140、160、180、200、220、240、260、280(单位:mm)包装规格:1 把/包”,变更说明书、生产制造信息;变更时间2024年7月25日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
发布